أوروبا تعطي الضوء الأخضر لإنتاج عقاقير علاج التهاب الكبد الوبائي
> لندن «الأيام» رويترز
> أوصت جهات رقابية أوروبية على الادوية بالتصديق على انتاج عقارين جديدين أنتجتهما شركة (AbbVie) لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي وكلاهما ينتمي لجيل جديد من الأدوية التي أثبتت فعالية في علاج حالات تمثل أكثر الأسباب شيوعاً لعمليات زراعة الكبد في أوروبا.
وقالت الوكالة الأوروبية للأدوية الجمعة أن عقار داسابوفير Dasabuvir المعروف تجاريا باسم إكسفييرا Exviera والعلاج المركب فيكيراكس Viekirax منحا الأطباء خياراً إضافياً للعلاج بمعدلات شفاء عالية.
وقالت الوكالة إن هذه الأدوية التي يتناولها المرضى المصابون بالفيروس عن طريق الفم أغنتهم عن الإنترفيرون الذي يؤخذ بالحقن.
وأعطت أوروبا الضوء الأخضر ايضا لانتاج عقار اليجلوستات Eliglustat الذي تنتجه شركة سانوفي وهو دواء يسوق باسم كيردلجا Cerdelga لعلاج خلل وراثي نادر من النوع الأول يدعى مرض جوتشر Gaucher وقد تم التصديق عليه في امريكا بأغسطس الماضي.
وقالت الوكالة الأوروبية للأدوية إن المرضى يمكنهم تناول العقار عن طريق الفم مما يجعله بديلاً مناسباً للعلاجات الأخرى التي تؤخذ عن طريق الحقن الوريدي. كما تم التوصية يوم الجمعة بالتصديق على عقار ناينتدانيب Nintedanib الذي تنتجه شركة بورينجر انجلهايم لعلاج مشاكل الرئة.
ووافقت الرقابة الدوائية على عقار سيكوكينوماب Secukinumab أو كوسنتكس Cosentyx المضاد للالتهاب الذي تنتجه شركة نوفارتس لعلاج أكثر الأشكال شيوعا للمرض الجلدي المؤلم وغير المرئي الصدفية.
واوصت الرقابة ايضا باستخدام عقار أبرميلاست Apremilast المعروف تجاريا باسم أوتيزلا Otezla الذي تنتجه شركة كيلجين لعلاج التهاب المفاصل الصدفي وعادة ما تقر المفوضية الأوروبية موافقات التسويق التي توصي بها لجنة المنتجات الدوائية للاستخدام الآدمي بالوكالة الأوروبية للأدوية في غضون عدة أشهر.
وقالت الوكالة الأوروبية للأدوية الجمعة أن عقار داسابوفير Dasabuvir المعروف تجاريا باسم إكسفييرا Exviera والعلاج المركب فيكيراكس Viekirax منحا الأطباء خياراً إضافياً للعلاج بمعدلات شفاء عالية.
وقالت الوكالة إن هذه الأدوية التي يتناولها المرضى المصابون بالفيروس عن طريق الفم أغنتهم عن الإنترفيرون الذي يؤخذ بالحقن.
وأعطت أوروبا الضوء الأخضر ايضا لانتاج عقار اليجلوستات Eliglustat الذي تنتجه شركة سانوفي وهو دواء يسوق باسم كيردلجا Cerdelga لعلاج خلل وراثي نادر من النوع الأول يدعى مرض جوتشر Gaucher وقد تم التصديق عليه في امريكا بأغسطس الماضي.
وقالت الوكالة الأوروبية للأدوية إن المرضى يمكنهم تناول العقار عن طريق الفم مما يجعله بديلاً مناسباً للعلاجات الأخرى التي تؤخذ عن طريق الحقن الوريدي. كما تم التوصية يوم الجمعة بالتصديق على عقار ناينتدانيب Nintedanib الذي تنتجه شركة بورينجر انجلهايم لعلاج مشاكل الرئة.
ووافقت الرقابة الدوائية على عقار سيكوكينوماب Secukinumab أو كوسنتكس Cosentyx المضاد للالتهاب الذي تنتجه شركة نوفارتس لعلاج أكثر الأشكال شيوعا للمرض الجلدي المؤلم وغير المرئي الصدفية.
واوصت الرقابة ايضا باستخدام عقار أبرميلاست Apremilast المعروف تجاريا باسم أوتيزلا Otezla الذي تنتجه شركة كيلجين لعلاج التهاب المفاصل الصدفي وعادة ما تقر المفوضية الأوروبية موافقات التسويق التي توصي بها لجنة المنتجات الدوائية للاستخدام الآدمي بالوكالة الأوروبية للأدوية في غضون عدة أشهر.